Quality

Freelance Consultant Line Operations / QA Support (Sterilproduktion)

Aufgaben

QA-Präsenz und Shopfloor Oversight in der aseptischen Sterilproduktion
Unterstützung der Produktionslinien bei Routineoperationen (Set-up, Line Clearance, In-Process-Kontrollen)
Bearbeitung und Klärung von Abweichungen und QA-Fragestellungen direkt an der Linie
Überwachung von Alarmen, Media Fill-Aktivitäten und Sterilprozessen
Unterstützung bei Change-Control-Prozessen und Durchführung von Schulungen am Shopfloor
Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Einhaltung der aseptischen Arbeitsweise
Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozess

Qualifikationen

Abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant:in, Chemikant:in oder vergleichbare Qualifikation
Langjährige Erfahrung (=7 Jahre) im Quality Operations / QA-Bereich innerhalb einer sterilen, aseptischen Produktion
Fundierte Kenntnisse in GMP, Steriltechnik und aseptischen Prozessen
Hohes Verantwortungsbewusstsein, kommunikativ und sicher im Umgang mit Produktionspersonal
Bereitschaft zu Spät- und Nachtschichten
Selbstständige, proaktive Arbeitsweise mit ausgeprägtem Shopfloor-Fokus

Rahmen