Quality

QA-Spezialist (gn*) – GMP-Qualifizierung

  • Einsatzort: Deutschland
  • Start: 01.06.2025
  • Typ: Freelance Projekt
  • Auslastung: 6 Monate, 2-3 Tage pro Woche
  • Job-ID: 1394

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Aufgaben
  • QA-Begleitung von Qualifizierungsaktivitäten für Anlagen, Geräte und Utilities im GxP-Umfeld
  • Review und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente (URS, RA, IQ/OQ/PQ, Change Controls etc.)
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben (EU-GMP, Annex 15, GAMP 5 etc.)
  • Unterstützung bei der Durchführung von Risikoanalysen (z. B. nach ICH Q9)
  • QA-Prüfung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen im Zusammenhang mit Anlagen
  • Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion und QA
  • Mitwirkung bei der Audit- und Inspektionsvorbereitung im Bereich Qualifizierung
  • Dokumentation gemäß GMP-Standards

     

    Rahmen
    Start: Juni 2025
    Laufzeit: 6 Monate
    Auslastung: 2-3 Tage pro Woche
    Einsatzort: vor Ort in Bayern und vereinzelt remote nach Absprache

    *Wir von SSC setzen uns für ein vielfältiges und inklusives Arbeits- und Projekt-Umfeld ein. Wir tolerieren keinerlei Diskriminierung und sind stolz darauf, Chancengleichheit zu fördern.

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    Ihre Ansprechperson:
    Falk Schulte
    Telefon: +49 89 12086-121
    falk.schulte@ssc-lifesciences.com