Data Science Market Access & Governmental Affairs

Freelance Epidemiology Expert (gn*)

  • Einsatzort: Deutschland
  • Start: 01.05.2025
  • Typ: Freelance Projekt
  • Job-ID: 1380

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Aufgaben
  • Gestaltung und Durchführung epidemiologischer Aktivitäten und Studien, die Sicherheitsforschungsfragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelentwicklung, behördlichen Zulassungsverfahren und vermarkteten Produkten adressieren.
  • Identifikation epidemiologischer / pharmakoepidemiologischer Methoden sowie relevanter Datenquellen, die sich am besten zur Beantwortung von Sicherheitsforschungsfragen eignen.
  • Transfer epidemiologischer Fachkenntnisse und Ergebnisse zur Bewertung, Verfeinerung und Kontextualisierung von Sicherheitsbefunden und potenziellen Signalen, zur Evaluierung von Sicherheitssignalen (einschließlich Literaturrecherchen) sowie zur Erstellung und Aktualisierung epidemiologischer Inhalte in Sicherheits- und Regulierungsdokumenten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Risikominimierungspläne und FDA/EMA-Zulassungsdokumente für Orphan Drugs).
  • Durchführung von Machbarkeitsanalysen, Design und Erstellung von Studienkonzepten, Protokollen und statistischen Analyseplänen, Wissenstransfer zur Durchführung der Analysen durch das epidemiologische Analyseteam sowie Berichterstattung pharmakoepidemiologischer Studien zu den zugewiesenen DS-Produkten im Einklang mit dem strategischen Epidemiologie-Plan.
  • Bewertung der Machbarkeit der Einrichtung mehrerer Indikationskohorten zur Generierung von Real-World Evidence (RWE) unter Nutzung von CPRD und anderen Real-World-Datenquellen.

 

Qualifikationen
  • Promotion in Epidemiologie und/oder Pharmakoepidemiologie oder eine gleichwertige Qualifikation von Vorteil
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Epidemiologie/Pharmakoepidemiologie sowie im Bereich Arzneimittelsicherheit
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung in einer CRO (Pharmakoepidemiologie) oder in der pharmazeutischen Industrie
  • Nachgewiesene Erfahrung in der Durchführung pharmakoepidemiologischer Studien mit Real-World-Daten (RWD), einschließlich CPRD
  • Erfahrung in der onkologischen Epidemiologie bevorzugt

 

Rahmendaten
Start: 01.05.2025
Laufzeit: 12 Monate
Auslastung: 37,5 Std./Woche
Einsatzort: remote

*Wir von SSC setzen uns für ein vielfältiges und inklusives Arbeits- und Projekt-Umfeld ein. Wir tolerieren keinerlei Diskriminierung und sind stolz darauf, Chancengleichheit zu fördern.

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Ihre Ansprechperson:
Falk Schulte
Telefon: +49 89 12086-121
falk.schulte@ssc-lifesciences.com