Engineering Technical Lead (m/w/d) in Freelance

• Typ: Freelance Projekt
• Einsatzort: Deutschland (vor Ort & remote)
• Start: 01. Mai 2026
• Dauer : 8 Monate
• Wochenstunden: 40
• Job-ID: 2026-00019

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Aufgaben

• Technische Leitung auf Kundenseite für ein pharmazeutisches Produktionsprojekt im Bereich Prozess-Scale-up
• Unterstützung der Scale-up-Aktivitäten des gesamten Prozesses
• Unterstützung der Implementierung von Equipment (in Abstimmung mit den jeweiligen Equipment-PMs)
• Agieren als primäre technische Referenz für Engineering-Entscheidungen sowie für die Lösung technischer Fragestellungen
• Unterstützung bei der Identifikation und Minimierung technischer und operativer Risiken
• Leadership und Oversight für die Bereiche Engineering, Qualität und Compliance sowie Unterstützung des CQV-Workflows
• Verantwortung für Fermentations-, Prozess-, CIP- und SIP-Operationen im Rahmen der Integration neuer Anlagen
• Erste Ansprechperson für alle technischen und prozessbezogenen Fragestellungen
• Definition des Umfangs des Engineering-Batch-Protokolls sowie Erstellung der entsprechenden Dokumente
• Koordination – auch im Tagesgeschäft – der Engineering-Batches (Dauer ca. 2 Monate mit weitgehendem Vor-Ort-Einsatz)
• Sicherstellung, dass Engineering-Lösungen den Scale-up-Zielen, GMP-Anforderungen und Best Practices der Branche entsprechen
• Enge Abstimmung mit Engineering-, Qualitäts-, CQV- und Betriebsteams zur Sicherstellung einer reibungslosen Umsetzung.
• Unterstützung von Engineering-Teams für Prozessanlagen, Utilities und Gebäudesysteme.
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen.
• Sicherstellung, dass sämtliche Dokumentationen den unternehmensweiten Qualitätsstandards entsprechen.
• Hauptverantwortung für Engineering-Batches inklusive der erforderlichen Dokumentation (Protokolle und Berichte).

Qualifikationen

• Abschluss in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
• Mehr als 8 Jahre Erfahrung im vollständigen cGMP-Projektlebenszyklus innerhalb der Pharma-/Biotech-Industrie
• Gutes Verständnis biotechnologischer Prozesse (bevorzugt Hefe)
• Fundierte Kenntnisse von GMP, EU Annex 15 und ISPE-Richtlinien
• Nachgewiesene Erfahrung mit Utilities, Prozessanlagen und Automatisierungssystemen
• Hervorragende Dokumentations- und technische Schreibfähigkeiten
• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und mehrere Prioritäten zu managen
• Fließend Englisch, Deutsch von Vorteil